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工作職責(zé)
1、在質(zhì)量總監(jiān)的帶領(lǐng)下，建立和完善飲片公司質(zhì)量管理體系，制定和修訂生產(chǎn)基地各項(xiàng)質(zhì)量管理制度；負(fù)責(zé)飲片生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督與管理工作。
2、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商的管理，合格供應(yīng)商清單的建立、維護(hù)并監(jiān)督從合格供應(yīng)商處購(gòu)進(jìn)物料。
3、負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的巡檢及現(xiàn)場(chǎng)管理的監(jiān)督工作；飲片生產(chǎn)全鏈條的日常質(zhì)量監(jiān)控；異常情況的處理；負(fù)責(zé)取樣與放行工作。
4、負(fù)責(zé)變更、偏差、糾正預(yù)防措施的監(jiān)督與跟進(jìn)落實(shí)及年度回顧工作的完成。
5、負(fù)責(zé)退貨、不合格品的監(jiān)管與及時(shí)處理；負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品的處理。
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴詳細(xì)記錄和與質(zhì)量相關(guān)的調(diào)查處理工作。
7、負(fù)責(zé)對(duì)年度質(zhì)量情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并提交次年質(zhì)量工作計(jì)劃。
8、負(fù)責(zé)組織并參與公司的各類驗(yàn)證活動(dòng)，擬定年度驗(yàn)證計(jì)劃并監(jiān)督環(huán)境驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、儀器驗(yàn)證等的開展與實(shí)施。
9、負(fù)責(zé)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的監(jiān)督檢查；定期組織相關(guān)部室對(duì)生產(chǎn)、物料現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行質(zhì)量巡檢；并解決有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題。
10、會(huì)同生產(chǎn)部督促工藝規(guī)程、崗位責(zé)任制和崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等各類技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行。
11、負(fù)責(zé)GMP文件的日常管理工作，GMP文件的修訂以及日常檢查與考核工作；對(duì)全公司實(shí)施GMP管理與監(jiān)督，對(duì)不符合GMP要求的進(jìn)行督辦、改正。

資質(zhì)與能力要求：
1、中藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科畢業(yè)或具備中級(jí)職稱或執(zhí)業(yè)藥師（中藥師）資質(zhì)；至少5年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
2、熟練掌握質(zhì)量管理體系、藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、GMP知識(shí)；熟悉中藥檢驗(yàn)、質(zhì)量控制及飲片炮制等相關(guān)流程；具備中藥材基本知識(shí)；
3、邏輯思維清晰；工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、有上進(jìn)心，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力；具有較好的處理生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題的能力。