職位描述
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崗位職責:
1、代表申辦方審閱CRO及各中心研究合同,完成合同商談和簽署;
2、制定項目進計劃表,作為主要聯絡人,代表公司與CRO、研究者等相關人員有效溝通協調,協調公司內部多部門合作,推進臨床試驗按計劃保質保量完成試驗啟動、執行與結束工作;
3、負責臨床項目管理及質量監管,協助CRA制定監察計劃,負責重點中心的監查工作,確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規進行;
4、定期跟進CRO、研究者、CRA等相關團隊工作匯報,并向上級匯報試驗進展;
5、在試驗過程中識別、檢測并及時應對各種風險,正確評估相應風險對項目的整體影響。
任職要求:
1、臨床醫學、藥學等相關專業,本科及以上學歷,2年以上項目管理工作經驗;
2、熟悉國內藥物研發、GCP等法律法規、政策、指導原則等。熟悉國內外臨床研發現狀及臨床研究操作流程;
3、具有較強的管理項目能力,具有較強的分析問題和解決問題的能力;
4、具備較強的自主學習和文獻查閱能力;具有有效的溝通技巧;工作有條理,計劃性強;
5、能適應出差,有良好的專家資源、良好的英語讀寫能力者優先。
1、代表申辦方審閱CRO及各中心研究合同,完成合同商談和簽署;
2、制定項目進計劃表,作為主要聯絡人,代表公司與CRO、研究者等相關人員有效溝通協調,協調公司內部多部門合作,推進臨床試驗按計劃保質保量完成試驗啟動、執行與結束工作;
3、負責臨床項目管理及質量監管,協助CRA制定監察計劃,負責重點中心的監查工作,確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規進行;
4、定期跟進CRO、研究者、CRA等相關團隊工作匯報,并向上級匯報試驗進展;
5、在試驗過程中識別、檢測并及時應對各種風險,正確評估相應風險對項目的整體影響。
任職要求:
1、臨床醫學、藥學等相關專業,本科及以上學歷,2年以上項目管理工作經驗;
2、熟悉國內藥物研發、GCP等法律法規、政策、指導原則等。熟悉國內外臨床研發現狀及臨床研究操作流程;
3、具有較強的管理項目能力,具有較強的分析問題和解決問題的能力;
4、具備較強的自主學習和文獻查閱能力;具有有效的溝通技巧;工作有條理,計劃性強;
5、能適應出差,有良好的專家資源、良好的英語讀寫能力者優先。
工作地點
地址:沈陽渾南區沈陽渾南生物醫藥產業園
